Nubrenza 14 Parche Transdérmico 4mg

Parche transdérmico 2 mg/24 h Parche transdérmico 4 mg/24 h Parche transdérmico 6 mg/24 h Parche transdérmico 8 mg/24 h Cada parche de 10 cm2 contiene Cada parche de 20 cm2 contiene Cada parche de 30 cm2 contiene: Cada parche de 40 cm2 contiene: Rotigotina 4.5 mg 9.0 mg 13.5 mg 18 mg Excipientes, c.b.p. 1 parche 1 parche 1 parche 1 parche Cada parche libera 2 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada parche libera 4 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada parche libera 6 mg de rotigotina cada 24 horas. Cada parche libera 8 mg de rotigotina cada 24 horas.

NUBRENZA® ésta indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.

Información no disponible

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

NUBRENZA® se aplica una vez al día. Se debe aplicar el parche aproximadamente a la misma hora diariamente. El parche permanece sobre la piel durante 24 horas y deberá ser reemplazado por un parche nuevo en un sitio diferente de la aplicación anterior. Las dosis recomendadas son dosis nominales. â ¢ La dosificación en pacientes en las fases iniciales de la enfermedad de Parkinson: Debe iniciarse con una dosis diaria única 2 mg/24 horas e incrementos semanales posteriores de 2 mg/24 horas hasta alcanzar una dosis efectiva con una dosis máxima recomendada de 8 mg/24 horas. La dosis de 4 mg/24 horas puede ser efectiva en algunos pacientes. Para la mayoría de los pacientes la dosis efectiva se alcanza dentro de las primeras 3 a 4 semanas a dosis de 6 mg/24 horas u 8 mg/24 horas, respectivamente. La dosis máxima recomendada es de 8 mg/24 horas. â ¢ La dosis en pacientes con enfermedad de Parkinson en fases avanzadas con fluctuaciones: Debe iniciarse con una dosis diaria única 4 mg/24 horas y tener incrementos semanales de 2 mg/24 horas hasta alcanzar una dosis efectiva hasta una dosis máxima de 16 mg/24 horas. Las dosis de 4 mg/24 horas o 6 mg/24 horas pueden ser efectivas en algunos pacientes. Para la mayoría de los pacientes la dosis efectiva se alcanza dentro de las primeras 3 a 7 semanas a dosis de 8 mg/24 horas, teniendo como dosis máxima 16 mg/24 horas. Para dosis más altas de 8 mg/24 horas pueden ser utilizados varios parches hasta la dosis final, por ejemplo 10 mg/24 horas pueden ser obtenidos combinando un parche de 6 mg/24 horas y uno de 4 mg/24 horas. Daño hepático o renal: No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con daño hepático de leve a moderado, o en pacientes con daño renal de leve a severo, incluyendo aquellos que requieren de diálisis. La rotigotina no ha sido investigada en pacientes con daño hepático severo. Niños y adolescentes: NUBRENZA® no se recomienda para su uso en niños y adolescentes debido a que aún no se cuenta con información de seguridad y eficacia en tales edades. Discontinuación del tratamiento: Enfermedad de Parkinson: NUBRENZA® debe suspenderse en forma gradual. La dosis diaria debe reducirse en fases de 2 mg/ 24 horas con una reducción de la dosis preferentemente cada tercer día hasta el retiro total de NUBRENZA®. Método de aplicación: El parche debe ser aplicado sobre la piel limpia, seca y sana en el abdomen, muslo, cadera, costado, hombro o brazo. Debe evitarse la aplicación en el mismo sitio dentro de los 14 días siguientes. No debe aplicarse el parche de NUBRENZA® si la piel esta roja, irritada o dañada. Uso y manejo: Cada parche esta empacado en un sobre y debe aplicarse directamente después de que el sobre ha sido abierto. Una vez removida la mitad protectora se aplica la parte adherente del parche sobre la piel presionando firmemente. Posteriormente se hace un doblez para liberar la otra mitad del parche de su protector. No debe tocarse la parte adherente del parche. Para que se adhiera firmemente a la piel, debe presionar firmemente sobre al parche con la palma de la mano durante 20 a 30 segundos. En caso de que el paciente olvide cambiar el parche a la hora usual del día, deberá aplicarse un parche nuevo por el tiempo restante para completar 24 horas. En caso de que el parche se despegue, debe aplicarse un parche nuevo por el tiempo restante para completar 24 horas de intervalo de dosis. El parche no debe cortarse en fragmentos.